Essai de phase 2 en ouvert sur le cannabidiol pour traiter les symptômes centraux et associés de l'autisme chez les enfants et adolescents sans déficience intellectuelleA Phase-2 Open-Label Trial of Cannabidiol to Treat Core and Associated Symptoms of Autism in Children and Adolescents Without Intellectual Disability.
- La dose de 9 mg/kg/jour de CBD a été associée au taux de réponse le plus élevé (62%) chez les enfants autistes sans déficience intellectuelle.
- 44% des participants (10/23) ont été considérés comme répondeurs selon l'impression clinique globale d'amélioration.
- Le score total de l'échelle de réactivité sociale (SRS-2) a montré une amélioration avec une taille d'effet large (d=1.36), passant de sévère à modéré.
Article de pertinence élevée pour NeuroWatch car il aborde un traitement novateur (CBD) pour l'autisme sans déficience intellectuelle, avec des résultats préliminaires prometteurs. Cependant, le niveau de preuve est modéré (essai ouvert, petit échantillon), justifiant une note de 75.
Essai ouvert sans groupe placebo, ce qui limite la fiabilité des résultats. Petit échantillon (N=23) non représentatif de l'ensemble de la population autiste. Durée de traitement courte (6 semaines), ne permettant pas d'évaluer les effets à long terme. Les critères d'inclusion (QI ≥ 80, langage verbal fluent) excluent une grande partie des personnes autistes avec déficience intellectuelle. Les effets indésirables rapportés reposent sur des déclarations subjectives ; aucune mesure objective du sommeil n'a été utilisée.
Cet essai de phase 2 en ouvert a évalué le cannabidiol (CBD) chez 23 enfants et adolescents autistes (QI ≥ 80) sans déficience intellectuelle. Le CBD a été administré à 3, 6 ou 9 mg/kg/jour pendant 6 semaines. La dose de 9 mg/kg a montré le meilleur taux de réponse (62%), et 44% des participants ont été répondeurs. Les améliorations les plus importantes concernaient les symptômes sociaux (SRS-2, d = 1.36). Les effets indésirables étaient légers à modérés, principalement somnolence et augmentation de la salivation. Aucun effet indésirable grave n'est survenu.
La dose de 9 mg/kg/jour de CBD a été associée au taux de réponse le plus élevé (62%) chez les enfants autistes sans déficience intellectuelle. 44% des participants (10/23) ont été considérés comme répondeurs selon l'impression clinique globale d'amélioration. Le score total de l'échelle de réactivité sociale (SRS-2) a montré une amélioration avec une taille d'effet large (d=1.36), passant de sévère à modéré. Les effets indésirables les plus fréquents étaient augmentation de la durée de sommeil, somnolence, et augmentation de la salivation, tous légers à modérés. Aucune anomalie significative n'a été observée dans les bilans sanguins ou hépatiques.
Le CBD pourrait être une option thérapeutique prometteuse pour les symptômes sociaux et l'irritabilité chez les enfants autistes sans déficience intellectuelle. Une dose de 9 mg/kg/jour semble être une cible raisonnable pour de futurs essais randomisés contrôlés. La bonne tolérance et le profil d'effets indésirables légers suggèrent un rapport bénéfice-risque acceptable pour une utilisation en clinique sous surveillance. Les cliniciens doivent rester prudents en raison de l'absence de groupe placebo et de la taille d'échantillon réduite.
Modéré